Étiquette
- Nom du dispositif : Legit.Health Plus
- Identifiant unique du dispositif : (01)8437025550005(10)1.0(11)JJMMAAAA
- Codage de la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) : Z12040192 (Instruments de diagnostic et de surveillance en médecine générale - Logiciel pour dispositifs médicaux)
- Codage de la nomenclature mondiale des dispositifs médicaux (GMDN) : 65975
- Classification des risques selon le Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux 2017/7451 : Classe IIa
| Symbole | Signification | Informations |
|---|---|---|
| Version | (10) 1.0 | |
| Date de fabrication | (11) JJMMAAAA | |
| Fabricant | AI Labs Group SL BAT Tower, Gran Vía 1, 48001, Bilbao, Biscay (Espagne) |
| Symbole | Signification |
|---|---|
eIFU | Lire les instructions avant utilisation |
| En cas d'observation d'un fonctionnement incorrect du logiciel, informez le fabricant dès que possible à l'adresse suivante : support@legit.health. Le fabricant agira en conséquence. Tout incident grave doit être signalé à AI Labs Group S. L. ainsi qu'à l'autorité nationale compétente du pays. | |
| PROJET | Marquage CE défini par le Règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux 2017/745 (PROJET) |
| Dispositif médical |
Effets secondaires indésirables
Il n'y a pas d'effets secondaires indésirables connus ou prévus liés spécifiquement à l'utilisation du logiciel.